通化检查分局推进中药饮片专项整治工作

为全面落实监管食品药品安全要求，严格执行新修订《药品管理法》，进一步加强中药饮片质量监管，规范中药饮片生产、经营、使用行为，切实保证中药饮片质量安全，按照国家药品监督管理局和吉林省药品监督管理局相关通知要求，吉林省药品监督管理局通化检查分局结合监管工作实际，制定《通化检查分局中药饮片专项整治实施方案》，在辖区内开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。

按照方案安排，5月26日，通化检查分局组织辖区内中药饮片生产、使用企业召开了中药饮片专项整治工作促进会，各企业生产负责人、质量负责人参会。会议重点传达了国家药监局、省药监局部署中药饮片专项整治工作相关文件精神和要求，阐明了工作的总体目标，详细解读了中药饮片和制剂生产企业的整治重点和风险点，并明确了整治工作总体进度安排。会上，各企业进行了充分的讨论交流，相关负责人认真听取了企业的意见和建议，并对企业提出的问题进行了逐一解答。

会议最后，通化检查分局副局长栾景生对此次整治工作提出了三点要求:一是要“守底线”。企业要落实主体责任，严格执行《药品管理法》等相关法律法规，加强风险防控，逐个消除风险点，保证药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求。二是要“追高线”。企业在依法依规生产经营的基础上，要向业内标杆企业看齐，向高标准看齐，严把原料采购质量关，提高中药饮片质量，讲良心、守诚信，全面保证药品的安全性、有效性。三是要严处理。各企业要做到真自查、全面查，对按照工作方案要求开展自查自纠、主动报告、主动停产整改未造成严重后果的从轻处理，对隐瞒不报、对抗检查的依法从重处理。

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