ISO/TC249中药领域首个框架性标准通则发布

日前，国际标准化组织(ISO)正式发布了《中医药-中药材商品规格等级通则》国际标准(ISO 21300:2019 Traditional Chinese Medicine-Guidelines and specification for Chinese material medica),该标准由中国中医科学院中药资源中心黄璐琦院士团队牵头制定，是目前ISO/TC249中药领域首个获得发布的框架性标准通则，对指导单个药材建立规格等级标准，规范中药材国际市场流通秩序具有重要意义。

中药材是我国传统的出口商品，具有悠久的历史。近年来，随着植物药在世界的不断推广，我国中药材出口范围已覆盖世界近200个国家和地区，每年中药平均出口量就达到近20万吨，其中涉及上万个批次，各种规格和等级的商品超过5000种，不同规格和等级的中药材商品质量相差较大。同时，随着我国中药出口量的不断增长，技术性贸易壁垒已经成为中药出口的最大“障碍”，中药材商品规格等级标准的缺失使得中药材交易规范化困难，不利于中药材国际贸易的开展。为此，我中心黄璐琦院士团队于2015年向ISO/TC249(中医药国际标准化技术委员会)提出了《中医药-中药材商品规格等级通则》标准提案，该标准主要规定了中药材商品规格等级划分的原则、依据和要求等，适用于国际贸易中单个药材商品规格等级标准的制定。

目前，在国家中医药管理局的支持和指导下，我中心已陆续开展了多项中药国际标准的研究制定工作，其中《中医药-人参种子种苗》作为中药方面首个获得发布的示范性标准，《中医药-中药材重金属》作为打破国际贸易壁垒的有效尝试，均已陆续发布。与此同时，以该标准作为参考依据，团队联合浙江寿仙谷医药股份有限公司联合制定的《中医药-灵芝》、《中医药-铁皮石斛》国际标准也已于近期发布。

此次获颁的《中医药-中药材商品规格等级通则》国际标准，不仅可为其他单个药材商品规格等级标准的制定提供模板，对于规范整个中药国际贸易市场流通秩序，推动中医药进一步走向国际市场也具有重要意义。

(本文中所涉国际标准均可通过ISO国际标准官网购买使用: https://www.iso.org/home.html)

2