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中药材“大追查”:饮片仍是不合格“重灾区”!

2017-03-01 18:54:23    来源:金羊网

据悉,药品追溯体系建设是该意见重要内容,其明确提出要建立药品追溯管理机制,要求药品生产企业在药品采购、储存、销售、运输、等环节按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可全程追溯。

据了解,目前中药产业链尚缺乏全程可追溯的体系系统,药材质量参差不齐,随之而来的就是屡见不鲜的中药饮片不合格事件。为此,该意见强调:“升级改造中药材流通追溯管理中央平台,促进不同药品追溯系统信息互通共享。逐步增加中药材追溯品种;逐步扩大覆盖范围,涵盖全国主要中药材批发市场所在地区;提高中药材种植养殖、经营、饮片和中成药生产经营主体、医疗机构及药店等节点的覆盖率。经过进一步的完善中药材的追溯系统,能够进一步加强中药材种植、生产、流通各个环节的监管。”

中药材产销“追查”为何成为当务之急?从近年来食药监部门频频曝光的药材情况就可了解冰山一角。日前广东省食药监局披露,去年全省有效阻止了417.6公斤不合格中药材和8588盒各类不合格制剂流入市场;就在本月,国家食药监总局发布《关于54批次中药饮片不合格的通告》称,46家企业生产的54批次中药饮片不合格,其中有28批次是常用药板蓝根;同样是本月,国家食药监总局再发通告称,近期抽检发现22家企业生产的23批次中药饮片菟丝子不合格,已采取查封扣押等控制措施,要求相关企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

“染色、掺假、增重、重金属超标等几大中药饮片行业沉疴依然严重,所以在建立药物全程快速追溯系统前提下,再三突出中药材追溯系统有其现实意义。”对此,一位业内人士告诉本报记者,如果不治理整顿市场,由药蔓延到医,还会进一步打击中医治疗的安全性和有效性。“国际上对中医药的质疑声,很大程度是对中药产品质量稳定性及有效成分透明性的质疑。”其认为。对此,一位中医科医生也表示苦恼:“有些患者抱怨疗效不稳定,因为现在处方可以自由在外抓药,不同渠道药材质量有好有坏,但患者往往会认为是方子有问题。”

小药企被吞或关张布局全产业链药企获益

据了解,近年来监管部门正在加强对中药材、中药饮片的抽检,能够屡屡发现并通报违规的企业,就得益于中药材追溯体系系统,可以借此快速发现不合格产品及其生产企业。

实际上,中药材流通追溯体系早已建成,新的意见要求,要进一步升级完善中药材生产流通追溯系统,逐步扩大追溯覆盖范围,从中药材源头的种子种苗、到药材种植、采摘与加工、流通均实现可追溯,为提高中药产品的质量和效果提供了基础,为中药产业正名,打破人们对于“中医毁于中药”的这一固有观念。

“一些家庭作坊式的加工厂将倒闭关门,只能从农贸市场、药材批发市场收购散料的小型药企也可能难以立足,将有一大批中小企业面临被兼并或关张。”该业内人士表示,政策从长远来看有利于中药产业的集中度提高,而包括广药集团、云南白药、天士力等巨头们,早已拥有自己的主要原料种植基地,不但能自给自足甚至能向市场供货,这些有实力的、布局全产业链的药企,未来或进一步提升自身产品市场占有率,而通过对全产业链上中下游的控制,不仅实现了全程可追溯,形成安全有效的供应链,还能加强企业对各个环节的成本控制,保障自身利润水平,不必因为原料坐上云霄飞车而发愁。“总体来说,国家政策依然偏爱中医药领域,不少政策红利正在一步步实现中。”其分析认为。

 

标签:
药品追溯中医药监管
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