| 用硫黄熏蒸为草药防腐、以色素染色提升成色以次充好、霉变药材晒干当好药卖……一再曝光的中药质量问题，让身为“国粹”的中医药动摇着民众的信心。中医中药，也因此越来越遭受质疑。 李志成生于中医药世家，长于中国四大药都之一的安徽亳州，现在的身份是江苏亚邦中药饮片有限公司总经理。37岁的他从小和中药打交道，当前中医药的现状令他痛心。“传承与创新、借鉴与融入，中药现代化是必经之路，也是一条漫长的路，我们正在努力。”李志成深感责任重大。 从“农副产品”到“药品” 要历经十几道工序 中药饮片是指中药材按照中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后，可直接用于中医临床的中药。按照《中国药典》定义，中药材是中药饮片的生产原料。 “药材到中药饮片，有些步骤很繁琐，要经过多道工序;有些很简单，只要净制、切制，或者什么也不用做，直接从药材到中药饮片，比如枸杞、菊花等。”李志成介绍，目前，全国中药饮片市场上占主要份额的饮片，用行话来说叫“统货”，就是经过简单的洗、剪、切、烘干之后装麻袋，或是更粗糙地处理后就流入市场，无法保证药品的安全性和有效性。 在江苏亚邦中药饮片公司，一味中药从原料进库到制成成品销售，生产过程中的每一个环节都严格按照新版GMP标准进行。采访时，李志成带着记者参观了药品的生产流程。原药材从原料库取出后进行脱外包，然后人工挑拣，洗净切制后按药材类别不同进行泡制、蒸制、醋制等，最后进行干燥、包装，其间要历经十几道工序。每一个流程都采用现代化工业技术，接触药材的操作工按要求穿着工作服、戴好口罩和鞋套。 “每一批次的药材生产完毕后，整个流程所有的设备都要进行清场处理，防止不同药材间相互污染。”李志成说，国家对“食品药品安全”越来越重视，作为企业生产方，要严格执行既定的标准，来保证药品的安全性和有效性。 生于中医药世家 却背离“大树”独自创业 安徽亳州是中国四大药都之一，有着几千年的中草药种植历史。在那里，几乎每个家庭都与中草药有着千丝万缕的联系。自清朝期间祖辈开始从事药材生意，到李志成这里，已经是第六代。 “记得小时候，家里堆满了各种中草药，我不用看，闻一闻就知道是什么药材。那时，父亲会挑着篮子，去往其他城市售卖我们当地种的中草药，经常一走就是个把月。”李志成说，随着当地药业工业的发展，在他上大学前后，家族里的长辈们开始办起了企业，但他毕业后并没有顺理成章地回家子承父业，而是在上海找了一份药房的工作，从事中药管理，两年时间从店员做到了店长。 2007年，李志成作为父亲公司的一名业务员，只身来到常州，负责开拓江浙沪一带的市场。他开玩笑地说，父亲本希望他从事其他工作，但因为自己执意进入中药行业，便被“流放”了。 人生地不熟，加上没有人指导，所有的活都要李志成一个人“看着办”。有一次，他负责把4吨货送到一家医院，医院药库在4楼，没有电梯，需要扛上去。为了省钱，他没有找零工搬货，而是喊了一个不当值的保安帮忙，两个人花了整整一个下午才把所有货搬上楼。“每个袋子大概30公斤，最重的50公斤，搬完以后腰几天没直起来。” 随着经验、资源、财富的不断积累，2014年，李志成结缘江苏亚邦医药股份有限公司，双方以合作的形式成立江苏亚邦中药饮片有限公司，厂房、机器等设施设备全部按照新版药品GMP标准进行建设，先后投资5000万元。历经两年时间，去年底，公司终于顺利取得药品生产许可证并通过GMP认证，正式投入生产。 “随着新版GMP实施认证的推进，医药行业尤其是中药生产行业将面临提升产业集中度、优胜劣汰的契机。相比老的中药饮片企业，我们对照标准进行改造，发展动力更加强劲。”李志成说，公司今年预计实现销售5000万元，2019年力争销售破亿元。 层层把控“质量关” 内控要求高于国家药典标准 在生产厂区内，公司投资1000万元建立化验室，用于原药材和成品中药饮片的检验。依照现行的《中国药典》标准，建立起公司内部质检监控体系，检测水分、灰分、浸出物、成分含量、精油、显微鉴定等一系列指标，以及百姓关心的一些有害指标，如二氧化硫、农残、重金属等。 公司拥有十余名技术人员，他们每天的工作是进行各种检验检测。记者注意到，化验室内有许多小房间，每个房间里的设备都不一样，其中有一个房间放置了一台薄层色谱扫描仪，专门用来测定枸杞内甜菜碱、多糖等主要成分的含量。其他品种药材的含量检测，只需通过指纹图谱液相检测来完成。 化验室主任穆凤莉介绍说，在生产炮制过程中，一些中药材经过炒、蒸等程序，成分会发生变化，这就要求及时对中间品进行检测，成分标准没有达标的中间品要再加工或者销毁，而最后的成品也需要再检测，确保所有加工环节完成后，成品的各项指标符合质量标准。 “每批次的原药材和成品经过检测后都会留样，以此来监测生产和运输过程中是否有环节出错，影响到质量和药品的安全性。”李志成表示，技术创新与质量监督对于中医药产业发展意义重大，用“高精尖”的数据分析仪器进行检验、检测，确保产品各项指标和质量，是中药现代化的必由之路。 在采购、生产、加工、检测、仓储、物流、销售等各个环节都严格把控质量，内控标准更是高于国家药典标准。李志成说，如此高标准，为的就是让百姓都能吃上好药、良心药。 |
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