中国学者打破坚冰 促中药标准载入“欧美药典”

中国科学院上海药物研究所研究团队率先建立中药整体质量标准体系，被收录国际主流药典标准，开辟了中国学者制定《美国药典》和《欧洲药典》中药标准的先河。

据介绍，该研究团队目前已有丹参、灵芝、三七等7种中药的药材、粉末、提取物等26个标准被《美国药典》收录，桔梗、钩藤等2个中药标准载入《欧洲药典》。

中药已逐步进入国际医药体系，2016年中国政府首次就中医药发展发表的白皮书《中国的中医药》指出，中药已在俄罗斯、古巴、越南、新加坡和阿联酋等国以药品形式注册。

与此同时，中国中药领域的第三方质量检测平台极少，检测能力与公信力不足，中药产品的质量难以评价。

中药标准走进国际药典，一直是中国学者致力打破的坚冰。欧洲药典是全球最具影响力的药典之一，欧盟成员国均执行欧洲药典药品标准，但是欧洲对中医药进入欧洲市场持相当谨慎的态度。美国药典的收录原则是敞开式，中国学者曾提交过积雪草、穿心莲标准，但因为标准制订理念与起草方式的差别较大，而未被采纳。

中国科学院上海药物研究所果德安研究员领衔的团队，一直致力推动中药标准国家化，由该团队制订的中药丹参标准，是首个由中国学者完成的列入美国药典的中药标准。在美国药典的成功拓荒之后，果德安团队经过一次次攻关，陆续完成了钩藤、桔梗、牛膝、蒲黄、延胡索、灵芝等十余个欧洲药典的中药质量标准。

据悉，果德安领衔的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”，荣获2016年国家科学技术进步二等奖。

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