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《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》发布

2018-12-18 11:41:58    来源:国家药监局

《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》发布

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》(国家药品监督管理局公告2018年第83号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》,现予发布。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号)同时废止。

特此通告。

附件:创新医疗器械特别审查申报资料编写指南.doc

国家药监局

2018年12月12日

 

标签:
医疗器械编写指南申报
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