聚焦中药材产业振兴 磐安六招打造中药饮片集聚高地

记者8月21日从磐安县市场监管局获悉，磐安共有中药材产地8万多亩，2015年，中药材产量1万余吨，产值4.8亿元，占全县农业总产值的35%。但全县中药材行业中，中药饮片这一支柱产业一直存在空白，导致道地中药材资源利用率、转化率较低。同年，磐安聚焦发挥资源优势，打造“江南药镇”中药饮片生产集群高地，促农增收、拓展健康产业。

截至目前，该县共有5家中药饮片生产企业取得《药品生产质量管理规范》(GMP)认证证书并有序生产，占全市总量的41.7%，位居全市第一位，尚有在建中药饮片生产企业2家。2017年，中药饮片产业销售收入达3.2亿元。

那么，磐安打造中药饮片生产集聚高地，具体是怎么做的呢?

招式一：强化政策支持争取

【做法】磐安组织有关部门通过定期深入企业调研、召开座谈会等方式，了解掌握企业最需解决的实际难题、内在需求，并及时与上级药品主管部门、县委县政府做好沟通协调，争取精准有效的政策支持。

【成效】通过努力，省食药监局、金华市市场监管局先后出台了《全省系统深化“三服务”助推食品医药特色小镇建设工作实施方案》《对接服务磐安“江南药镇”创建省级特色小镇工作的意见》，在建立领导定点联系制度、简化中药饮片生产企业开办许可程序、强化检验检测能力建设等12项内容上给予政策倾斜，为企业发展提供保障。比如，为解决无硫加工的浙贝母性状与标准不相符问题，经过多次与国家、省市主管部门沟通协调后，无硫加工的浙贝母性状得以正式纳入2015年版《浙江省中药炮制规范》标准，同时，产地切片初加工被允许，大大节约了中药饮片生产企业的加工成本，增加了药农种植浙贝母的附加值。

招式二：提供全程服务指导

【做法】磐安组建了一支服务中药饮片生产企业发展的专业团队，在企业厂房改造设计、设备选型安装、系统文件制定、资料收集整理上报等各个认证环节提前介入、精准服务，在企业申报GMP认证期间，对申报材料、加工现场进行全面审核，保证企业顺利通过书面材料审核和现场认证检查，同时，为企业搭建全天候沟通交流线上平台，解决中药饮片干燥设备更换选型、包装机更换验证等26项关键性难题。

【成效】2017年以来，浙江俞同春药业、浙江志和药业、浙江一方制药3家企业在全省中药饮片生产企业一次性通过认证率不超过三成的背景下，均一次性通过省认证中心组织的GMP现场认证检查，得到省食药监局领导肯定。

招式三：积极开展培训教育

【做法】近年来，新版GMP出台、国家药品监管体制改革、“最多跑一次”改革等新形势使上级药品主管部门对新开办中药饮片生产企业的申报程序和开办许可标准要求多次进行修订。

【成效】磐安安排人员组织每一家新筹建企业开展最新政策法规培训讲解，邀请省市专家分批次培训质量负责人、生产负责人、化验人员等关键岗位人员，保证企业全面掌握政策要求和认证标准内涵，提高企业质量管理水平、风险管控能力，为认证工作奠定基础，受到企业广泛好评。同时，主动对接金华市食药检院，组织企业检验人员接受专业训练提高检验能力，补缺企业检验短板，把牢药品质量管控关键。

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招式四：扶持培育壮大企业

【做法】为中药饮片企业发展铺路搭桥，实行一对一辅导，破解企业技术改造等制约瓶颈，增强企业创新活力和核心竞争力，增加产品附加值，建立品牌梯度培育体系，允许入驻江南药镇企业使用“浙八味”“江南药镇”商标，形成集聚发展效应。

【成效】目前，已帮助磐安县外贸药业有限公司“大晟”商标培育成为省著名商标，提高了企业破壁灵芝孢子粉的知名度，该产品年销售额由2014年的800余万元提高到2017年的4500余万元;帮扶指导浙江叶同仁药业有限公司由生产低端中药饮片向生产高质量精品转型升级，累计投入400余万元资金打造精品产品半自动生产线和自动温控智能化仓库，有效保证产品质量，目前该企业产品主要销往北京同仁堂中医馆、南京君和堂中医馆等国内知名的中医馆，2017年销售额达4200余万元。

招式五：严格落实风险管控

【做法】针对中药饮片生产企业日益增多，企业从业人员业务能力参差不齐的现状，建立“日常监管、质量例会、集体约谈”等风险管控方法，提高了企业责任意识、质量意识，督促企业强化自查，改造中药饮片生产设施、流程，进一步规范企业生产行为。

【成效】执法人员在日常监管中发现，浙江俞同春药业有限公司由于使用相对落后的烘干设备，导致中药饮片干燥不均匀、人工翻盘次数多等问题，存在产品污染、质量不可控风险，通过规范指导，企业投入60余万元资金打造了全智能化温控干燥设备，使中药饮片干燥更均匀、质量有保障，烘干能力由日均1.2吨提升到日均2.5吨。

招式六：技术保障原药质量

【做法】为保障中药饮片生产企业所使用道地中药材的质量，磐安投资2000余万元建成食品药品检验检测中心、中药材检验检测中心，金华市食药检院磐安分院定期为企业提供道地中药材质量检验检测服务。同时，邀请省市主管部门、高专院校专家对中心进行专业评估、指导培训，从技术层面有效保障检验检测能力。

【成效】目前，中心拥有中高级技术人员4名，聘请美国西太平洋实验室、上海交通大学医学院等 5名专家外援，完成《白术中有效成分白术内酯含量测定技术研究》、《基于“磐五味”浸出物的质量研究》等省级中药材科研项目，已检测道地中药材4231批次。

(据《金华晚报》，原标题《磐安聚焦中药材产业振兴 打造中药饮片生产集聚高地，怎么做?》，原作者：胡哲南 陈金朝。编辑：沈超。)

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